光谱分析软件：
AP Spectroscopy Suite
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- 通过电脑控制 Cora 5001（拉曼）和 Lyza 7000/3000 (FTIR)
- 数秒内即可完成样品的化学鉴定
- 便捷的方法开发和光谱处理
- 具有搜索功能的终生数据完整性和审计跟踪
- 透明且安全的电子签名和版本控制
- 通过终生数据完整性和审计追踪来通过制药审计
- 通过电子签名确保结果可靠
- 轻松执行复杂的光谱任务
- 通过一台电脑操作 FTIR 和拉曼光谱仪
- 使用 AP Connect 将批准的结果与其他系统关联
借助点点全站首页的光谱分析软件 Spectroscopy Suite，搭配 Cora 5001 和 Lyza 7000/3000，可在数秒内完成物质的化学鉴定和验证。
无论是在监管还是非监管环境下，Spectroscopy Suite 桌面软软对于来料检验、成品质量控制以及研发工作来说，都是理想的解决方案。它将繁琐的光谱分析操作从日常测量流程中剥离，化繁为简。预定义的工作流程和设置——旨在严格遵守内外部合规性法规，既能加快分析进程，又能避免操作人员出现失误。方法、参考数据和库均经过严格的版本管理，可以使用电子签名进行配置以供审查和批准。
关键功能
综合性光谱分析能力
FTIR 和拉曼分子光谱这两种方法，均可由同一光谱分析软件进行操控。AP Spectroscopy Suite 既可以单独作为拉曼分析软件或 FTIR 分析软件使用，也能组合成为功能强大的分析工作站。专业人员仅需操作一个系统，便能提升工作效率。无论是专业人员还是操作人员，在使用该软件执行任务时，都能体验到操作的便捷性。
提升识别结果可信度
个性化配置确保仅遵循经批准的方法，使日常样品检测安全高效。引导式工作流程可优化测量条件，并消除人为因素对结果的影响。我们的光谱分析软件会自动将测量的光谱与您的用户库、点点全站首页数据库，以及可选的第三方数据库进行比对。识别结果将以清晰的“通过/不通过”的形式呈现。有效的系统适用性测试是开展测量并确保正确结果的先决条件。严格的方法和数据库版本管理机制，提升了流程透明度，同时简化了对最新且有效的工作流的管理。
以预定义的方法简化日常工作
所有针对特定样品的测量设置和参考数据均由可编辑的方法精准定义，这一设计使得操作人员即使面对复杂的光谱分析任务，也能轻松得出高质量的结果。只有拥有相应权限的用户组才可以创建或更改方法。每种方法都能自动进行版本更新，并可通过电子签名进行引导式的审查和批准流程，确保只有被批准的方法才能在AP Spectroscopy Suite中用于分析。
轻松生成参考库
与方法一样，参考数据集仅限拥有权限的用户才能生成。该过程提供了全程指导并且简单明了。通过显示多个光谱辅助选择合适的参考数据集，参考数据库会自动进行版本管理。而且，可配置的审查和批准流程确保只有获批的参照光谱才能进入参考库，并且只有获批的参考库才能用光谱分析软件进行分析。点点全站首页的 Spectroscopy Suite 还允许您关闭所有审批，例如非监管领域中研发和质量控制工作中的任务。
监管环境下光谱分析的最佳选择
使用 AP Spectroscopy Suite 高级版，所有操作和数据都均为可追踪和可搜索的，帮助您在监管环境中通过审计。诸如通过活动目录进行访问控制、电子签名、用户组管理、审计跟踪、数据管理、导出、备份和恢复等功能可确保符合 21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11 的要求。点点全站首页分析仪器和系统认证包 (AISQ+) 能够最大限度地减少仪器投入使用前的准确工作量和所需时间。
标准
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
Chinese Pharmacopoeia (ChP)
IP
标准
CFR
GAMP
EU GMP
European Pharmacopoeia (Ph. Eur.)
US Pharmacopoeia (USP)
Japanese Pharmacopoeia (JP)
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